Πρώτο θέμα μας

Πρώτο μας θέμα

Articles and opinions expressed may not necessarily belong to paneliakos.com

ΚΤΥΠΑ ΕΔΩ ΣΤΑ ΜΠΛΕ ΓΡΑΜΜΑΤΑ. Κοίτα τι κάνει ο κορωνοϊός σε όλο το κόσμο.

ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ ΤΟΝ ΧΑΡΤΗ ΜΕ ΟΛΑ ΤΑ ΚΡΟΥΣΜΑΤΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΝΕΚΡΟΥΣ.

Μετά με το «ποντικάκι» κοιτάξτε τι γίνεται σε κάθε χώρα σε όλο τον κόσμο. Η σελίδα ανανεώνεται τακτικά οπότε κοίταζε όσες φορές θέλεις

Λόγω της κατάστασης με τον κορωνοϊό τα άρθρα που ανεβάζουμε στο panelikos.com καθημερινά είναι περισσότερα από πριν. Όλα τα άρθρα μπορείτε να τα διαβάζετε έστω και εάν δεν είναι στην αρχική σελίδα που είσαστε τώρα. Πάρτε το ποντικάκι και πηγαίνετε κάτω δεξιά και πατήστε Παλαιότερες Αναρτήσεις και θα πάτε στην προηγούμενη σελίδα και εάν κάνετε το ίδιο και στην επόμενη σελίδα-σελίδες θα διαβάζετε όλα τα άρθρα. Σας ευχόμαστε ΥΓΕΙΑ, όλα τα άλλα έρχονται μετά.

Σκότωσε τον κορωνοϊό. Και εσύ μπορείς. Πάρε τα μέτρα σου.

Παρασκευή, 18 Σεπτεμβρίου 2020

Moderna και Pfizer αποκαλύπτουν μυστικά των δοκιμαστικών εμβολίων

  Σάββατο, 19 Σεπτεμβρίου, 2020

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ. («ΝΥΤ»). Δύο εταιρείες φαρμάκων, που ηγούνται του αγώνα για την ανάπτυξη εμβολίων κορωνοϊού, υποκλίθηκαν στην πίεση του κοινού την Πέμπτη, εγκαταλείποντας το παραδοσιακό τους απόρρητο και δημοσίευσαν ολοκληρωμένους οδικούς χάρτες για τον τρόπο αξιολόγησης των εμβολίων τους.

Οι εταιρείες, Moderna και Pfizer, αποκάλυψαν λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο επιλογής και παρακολούθησης των εθελοντών, τις συνθήκες υπό τις οποίες οι δοκιμές θα μπορούσαν να σταματήσουν νωρίς εάν υπήρχαν προβλήματα και τα στοιχεία που θα χρησιμοποιήσουν οι ερευνητές για να προσδιορίσουν εάν τα άτομα που έλαβαν τα εμβόλια προστατεύονταν από Covid -19.

Η δοκιμή της Moderna εμπλέκει 30.000 εθελοντές και η Pfizer 44.000.

Τυπικά οι εταιρείες μοιράζονται τις πληροφορίες μετά που οι μελέτες τους έχουν ολοκληρωθεί. Οι αποκαλύψεις ενώ οι δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη, που είναι μια σπάνια κίνηση, στοχεύουν στην αντιμετώπιση της αυξανόμενης υποψίας μεταξύ των Αμερικανών ότι η προσπάθεια του προέδρου Τραμπ να παράγει ένα εμβόλιο πριν από τις εκλογές στις 3 Νοεμβρίου θα μπορούσε να οδηγήσει σε ένα προϊόν που δεν ήταν ασφαλές.

Το σχέδιο που κυκλοφόρησε η Moderna την Πέμπτη το πρωί περιελάμβανε ένα πιθανό χρονοδιάγραμμα που θα μπορούσε να φτάσει τον επόμενο χρόνο για να προσδιοριστεί εάν το εμβόλιο λειτουργεί. Δεν ταιριάζει με τις αισιόδοξες προβλέψεις του Προέδρου για ένα εμβόλιο που θα είναι ευρέως διαθέσιμο στο κοινό τον Οκτώβριο.

Το σχέδιο της Pfizer δεν φαίνεται να εκτιμά πότε θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματά του. Ο διευθύνων σύμβουλός της έχει πει επανειλημμένα ότι η εταιρεία ελπίζει να έχει απάντηση ήδη από τον Οκτώβριο. Η Moderna είπε μόνο ότι θα μπορούσε να έχει αποτέλεσμα πριν από το τέλος του έτους.

Το σχέδιο ή το πρωτόκολλο 135 σελίδων της Moderna, έδειξε ότι η πρώτη ανάλυση των δεδομένων πρώιμης δοκιμής της εταιρείας ενδέχεται να μην πραγματοποιηθεί μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου, αν και αξιωματούχοι της εταιρείας λένε τώρα ότι αναμένουν την αρχική ανάλυση τον Νοέμβριο. Εν πάση περιπτώσει, ενδέχεται να μην υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να προσδιοριστεί αν το εμβόλιο λειτουργεί και η τελική ανάλυση ενδέχεται να μην πραγματοποιηθεί μόνο μήνες αργότερα, με προορισμό την άνοιξη του επόμενου έτους.

Το χρονοδιάγραμμα της Moderna εναρμονίζεται με τις προειδοποιητικές εκτιμήσεις πολλών ερευνητών, συμπεριλαμβανομένου του Δρα Ρόμπερτ Ρέντφιλντ (Dr. Robert R. Redfield), διευθυντή των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), ο οποίος είπε στους γερουσιαστές την Τετάρτη ότι ένα εμβόλιο δεν θα είναι ευρέως διαθέσιμο μέχρι τα μέσα του επόμενου έτους. Λίγες ώρες αργότερα, ο κ. Τραμπ τον αντικρούει απότομα, κάνοντας αβάσιμες προβλέψεις ότι ένα εμβόλιο θα μπορούσε να γίνει ευρέως διαθέσιμο εβδομάδες από τώρα.

Την Τετάρτη, ο Τζο Μπάιντεν, δήλωσε από το Γουίλμινγκτον Ντελαγουέαρ ότι η διαδικασία που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση και την έγκριση ενός εμβολίου θα πρέπει να είναι «εντελώς διαφανής» για να κερδίσει την εμπιστοσύνη του κοινού. Είπε ότι οι εκκλήσεις του κ. Τραμπ για εταιρείες και ρυθμιστικές αρχές να επιταχύνουν τη διαδικασία έχουν κλονίσει την πίστη του κοινού στα εμβόλια και ότι η πολιτική δεν έχει θέση στην ανάπτυξη εμβολίων.

Ειδικότερα, οι ερευνητές παροτρύνουν τους κατασκευαστές εμβολίων να μοιραστούν τα λεπτομερή σχέδια των μελετών τους, ώστε οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες να μπορούν να τα αξιολογήσουν. Τουλάχιστον ένας ειδικός, αφού διάβασε τα σχέδια, έχει ήδη θέσει ερωτήματα σχετικά με τον τρόπο σχεδιασμού των δοκιμών.

«Θέλω να αναγνωρίσω μια καλή πράξη», δήλωσε ο Πίτερ Ντόσι (Peter Doshi), ο οποίος είναι στη φαρμακευτική σχολή του Πανεπιστημίου του Μέριλαντ στη Βαλτιμόρη και συντάκτης του ιατρικού περιοδικού «The BMJ». Είχε ζητήσει προηγουμένως τα σχέδια από τη Moderna και την Pfizer. «Εχουν ανοίξει, για πρώτη φορά, την ικανότητα των ερευνητών που δεν συμμετέχουν στη δοκιμή να διαμορφώσουν τη δική τους ανεξάρτητη κρίση σχετικά με το σχεδιασμό αυτής της μελέτης».

Μέχρι τώρα, καμία από τις εννέα εταιρείες που δοκιμάζουν εμβόλια σε μεγάλες κλινικές δοκιμές δεν είχε κυκλοφορήσει αυτό το επίπεδο λεπτομερειών.

Οι Moderna, AstraZeneca και Pfizer, οι οποίες συνεργάζονται με τη γερμανική εταιρεία BioNTech, συγκαταλέγονται μεταξύ των πρώτων στην παγκόσμια κούρσα για την παραγωγή εμβολίου για την καταπολέμηση της πανδημίας.

Εκπρόσωπος της AstraZeneca δήλωσε ότι η εταιρεία σκοπεύει να δημοσιεύσει το πρωτόκολλό της σύντομα. Η Novavax, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει μια μεγάλη, προηγμένη κλινική δοκιμή αργότερα φέτος, επίσης δεν σχολίασε. Η Johnson & Johnson, η οποία δήλωσε ότι σκοπεύει να ξεκινήσει μια μεγάλη δοκιμή αυτό το μήνα, ανέφερε ότι θα είχε «περισσότερες πληροφορίες για κοινή χρήση» όταν ξεκινήσει η δοκιμή.

ΕΘΝΙΚΟΣ ΚΗΡΥΞ

Η δίκη του AstraZeneca διακόπηκε προσωρινά λόγω σοβαρής ασθένειας σε έναν συμμετέχοντα. Επαναλήφθηκε στη Βρετανία και τη Βραζιλία, αλλά όχι στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου